原料药是什么？

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原料药是什么？百科这样说，原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例zui大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

相关技术人员这样说，原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成药品制剂，才能成为临床使用的医药呢！市场的话，应该还不错吧！毕竟主要走的还是生产厂家啦，临床之类的！

什么是原料药，什么是中间体？

要看的下一步的工序是什么，如果直接使用则是原料药，如果再加工则为中间体。

如果化工厂合成了一批头孢噻肟酸，那么它在出厂后叫化工原料。而这批酸来到药厂，被结钠，成为头孢噻肟钠，这里的酸就是中间体，相对头孢噻肟钠来说的。如果头孢噻肟钠就是原料药，可以直接分装成注射用头孢噻肟钠。

这批头孢噻肟钠被以原料药卖了出去，却不是直接用来分装，而是再提纯，那么这里的头孢噻肟钠又成为了中间体。

好像并没有一个明确的划分标准，划分起来人为因素还比较多。

关键是药物中间体的范围太广了,它包括原料药及前面所有的中间产品,原料药主要是指制剂中的活性成分

另一位的观点，原料就是直接能掺加辅料，制成制剂即为原料药。药物中间体，就应该是原料药生产过程中某一反应的产物.

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